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मेक्सिको में मेडिकल इमेजिंग डिवाइस: COFEPRIS रेगुलेटरी अप्रूवल और मार्केट एक्सेस रणनीतियाँ
Published 2 months, 1 week ago
Description
इस एपिसोड में, हम मेक्सिको के मेडिकल डिवाइस बाजार में प्रवेश करने की रणनीतियों पर चर्चा करते हैं, विशेष रूप से मेडिकल इमेजिंग और रेडियोलॉजी उपकरणों के लिए। हम COFEPRIS नियामक आवश्यकताओं, एक मेक्सिको रजिस्ट्रेशन होल्डर (MRH) की अनिवार्य भूमिका, और एक कुशल स्थानीय वितरक के महत्व को समझाते हैं। जानें कि कैसे यूएस एफडीए (US FDA) या हेल्थ कनाडा (Health Canada) जैसी एजेंसियों से मौजूदा अनुमोदन का लाभ उठाकर आप मेक्सिको में अपनी बाजार पहुंच को तेज कर सकते हैं, और 1 सितंबर, 2025 से आने वाले नए नियमों के बारे में जानकारी प्राप्त करें।
प्रमुख प्रश्न:
- मेक्सिको के मेडिकल डिवाइस बाजार में प्रवेश करने के लिए सबसे महत्वपूर्ण कानूनी आवश्यकता क्या है?
- COFEPRIS क्या है और इमेजिंग उपकरणों के लिए इसकी पंजीकरण प्रक्रिया कैसे काम करती है?
- एक स्थानीय वितरक (distributor) आपके बाजार प्रवेश में कैसे मदद कर सकता है?
- क्या आप अपने मौजूदा US FDA या Health Canada अप्रूवल का उपयोग मेक्सिको में कर सकते हैं?
- 1 सितंबर, 2025 को मेक्सिको के रेगुलेटरी परिदृश्य में कौन सा बड़ा बदलाव आने वाला है?
- सफल COFEPRIS सबमिशन के लिए कौन से दस्तावेज़ स्पेनिश में होने चाहिए?
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