Episode Details

Neste episódio, analisamos o mercado de dispositivos médicos do México através do estudo de caso da IMTRA, uma distribuidora líder em ortopedia e trauma. Discutimos como a sua representação exclusiva da NET, a obtenção de registros COFEPRIS e o cumprimento das normas ISO/CE lhes permitiram dominar o setor de implantes de osteossíntese, oferecendo lições valiosas para o acesso ao mercado latino-americano. - Como uma distribuidora local pode ser a chave para o mercado mexicano de dispositivos médicos? - Qual é o papel da COFEPRIS na importação de implantes ortopédicos? - Por que a representação exclusiva é uma estratégia poderosa no México? - De que forma as normas ISO e CE facilitam o registro de produtos no México? - Qual o valor do suporte técnico e comercial para hospitais e cirurgiões? - Que lições a IMTRA oferece para fabricantes estrangeiros que desejam entrar no México? - Como a especialização em osteossíntese impacta o sucesso de mercado? A Pure Global oferece soluções de consultoria regulatória de ponta a ponta para empresas de Tecnologia Médica (MedTech) e Diagnóstico In-Vitro (IVD), combinando expertise local com IA avançada para agilizar o acesso ao mercado global. Nossos serviços incluem estratégia regulatória, representação local em mais de 30 mercados e compilação de dossiês técnicos. Deixe-nos ser seu parceiro na navegação de cenários complexos como a COFEPRIS. Contate a Pure Global em info@pureglobal.com ou visite-nos em https://pureglobal.com. Explore nossas ferramentas de IA e banco de dados gratuitos em https://pureglobal.ai.