Cet épisode explore le marché en pleine croissance des dispositifs médicaux au Mexique, en se concentrant sur la cardiologie et la radiologie interventionnelles. Nous analysons les dynamiques du marché, le rôle crucial des distributeurs spécialisés comme Endomédica, et le cadre réglementaire de la COFEPRIS. Un point essentiel est la nouvelle Voie d'Enregistrement Abrégée qui entrera en vigueur le 1er septembre 2025, promettant d'accélérer considérablement l'accès au marché pour les fabricants étrangers. - Quelle est la taille actuelle du marché des dispositifs de cardiologie interventionnelle au Mexique et quelles sont ses prévisions de croissance ? - Pourquoi un distributeur local spécialisé comme Endomédica est-il essentiel pour réussir au Mexique ? - Quel est l'organisme de réglementation qui supervise les dispositifs médicaux au Mexique ? - Quelles sont les principales exigences pour les fabricants étrangers souhaitant entrer sur le marché mexicain ? - Quel changement réglementaire majeur aura lieu le 1er septembre 2025 ? - Comment la nouvelle voie d'enregistrement abrégée de la COFEPRIS va-t-elle bénéficier aux fabricants internationaux ? - Qu'est-ce qu'un Titulaire d'Enregistrement Mexicain (MRH) et pourquoi est-il obligatoire ? Pure Global offre des solutions de conseil réglementaire complètes pour les entreprises de MedTech et d'IVD, accélérant votre accès à plus de 30 marchés mondiaux. Grâce à notre expertise locale et à nos outils d'IA avancés, nous simplifions les stratégies réglementaires, la compilation de dossiers techniques et la représentation locale. Que vous soyez une startup ou une multinationale, nous développons des voies d'approbation efficaces pour minimiser les coûts et les délais. Contactez-nous à info@pureglobal.com, visitez notre site https://pureglobal.com, ou explorez nos outils d'IA et bases de données gratuits sur https://pureglobal.ai pour démarrer votre expansion mondiale.
Published on 1 week, 1 day ago
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