Episode Details
Back to Episodes
Siemens Healthineers в Бразилии: Навигация по правилам ANVISA для оборудования диагностической визуализации
Published 2 months, 2 weeks ago
Description
В этом выпуске мы анализируем стратегии Siemens Healthineers на бразильском рынке диагностической визуализации. Мы обсуждаем, как компания управляет своим обширным портфелем оборудования, включая КТ и МРТ, и как она адаптируется к строгим и постоянно меняющимся регуляторным требованиям ANVISA, включая недавнее обновление правил в марте 2024 года.
- Как Siemens Healthineers обеспечивает свое лидерство на рынке медицинского оборудования в Бразилии?
- Какую роль играет местное присутствие и сервисное обслуживание в их успехе?
- Что такое ANVISA и почему ее требования так важны для производителей?
- Какие ключевые изменения в регуляторных правилах Бразилии произошли 6 марта 2024 года?
- Как новые технологии, такие как искусственный интеллект (AI), помогают соответствовать регуляторным стандартам?
- С какими трудностями сталкиваются компании при выходе на бразильский рынок?
- Почему гармонизация с международными стандартами (IMDRF) важна для Бразилии?
Pure Global предлагает комплексные консалтинговые решения для компаний, производящих медицинские технологии (MedTech) и диагностику in-vitro (IVD). Мы сочетаем местный опыт с передовыми AI-инструментами для оптимизации доступа на глобальные рынки. Наши услуги включают разработку регуляторной стратегии, подготовку технических досье и представление ваших интересов в более чем 30 странах. Мы помогаем стартапам, растущим компаниям и международным корпорациям быстрее и эффективнее выводить свою продукцию на рынок. Свяжитесь с нами по адресу info@pureglobal.com или посетите наш веб-сайт https://pureglobal.com. Ознакомьтесь с нашими бесплатными AI-инструментами и базой данных на https://pureglobal.ai.