Episode Details

Tập này phân tích chiến lược thành công của Siemens Healthineers trong việc phân phối danh mục thiết bị chẩn đoán hình ảnh tại thị trường Brazil, đồng thời đi sâu vào những thay đổi quy định quan trọng gần đây của ANVISA trong năm 2024. Chúng tôi thảo luận về các nghị quyết mới như RDC 848/2024 và IN 290, và ý nghĩa của chúng đối với các nhà sản xuất thiết bị y tế muốn tiếp cận thị trường năng động này. - Siemens Healthineers đã làm thế nào để thành công tại thị trường thiết bị chẩn đoán hình ảnh Brazil? - ANVISA đã ban hành những quy định mới quan trọng nào vào tháng 3 và tháng 6 năm 2024? - Nghị quyết RDC 848/2024 ảnh hưởng như thế nào đến các yêu cầu về an toàn và hiệu suất của thiết bị y tế? - Quy trình tối ưu hóa thông qua Cơ quan Quản lý Nước ngoài Tương đương (AREE) là gì? - Tại sao việc có đội ngũ chuyên gia tại địa phương lại quan trọng khi đối mặt với những thay đổi pháp lý của ANVISA? - Những thay đổi này có ý nghĩa gì đối với các công ty MedTech và IVD khác? Pure Global cung cấp các giải pháp tư vấn pháp lý toàn diện cho các công ty Công nghệ Y tế (MedTech) và Chẩn đoán In-Vitro (IVD), kết hợp chuyên môn địa phương với các công cụ dữ liệu và AI tiên tiến để hợp lý hóa việc tiếp cận thị trường toàn cầu. Chúng tôi phát triển các lộ trình hiệu quả để được phê duyệt theo quy định và sử dụng AI để biên soạn, quản lý và gửi hồ sơ kỹ thuật một cách hiệu quả. Liên hệ với Pure Global tại info@pureglobal.com, truy cập trang web của chúng tôi tại https://pureglobal.com, hoặc khám phá các công cụ AI và cơ sở dữ liệu miễn phí tại https://pureglobal.ai.