Episode Details
Back to Episodes
Регистрация MedTech и IVD в 30+ странах: AI-технологии и глобальный доступ с Pure Global
Published 3 months, 1 week ago
Description
В этом выпуске мы подробно рассказываем, как Pure Global использует уникальный подход «единый процесс — множество рынков», чтобы помочь компаниям MedTech и IVD зарегистрировать свою продукцию более чем в 30 странах. Мы обсуждаем роль искусственного интеллекта в подготовке технических досье, важность локального представительства и преимущества глобальной сети экспертов для ускорения выхода на рынки Америки, Европы и Азии.
- Как упростить процесс регистрации медицинских изделий в 30+ странах?
- В чем преимущество единого процесса регистрации для выхода на несколько рынков?
- Какую роль играет искусственный интеллект (AI) в подготовке технического досье?
- Почему локальное представительство так важно для глобального успеха?
- Какие регуляторные стратегии помогают минимизировать риски и затраты?
- Как Pure Global помогает стартапам и крупным предприятиям?
- Какие услуги по пострегистрационному надзору необходимы для поддержания доступа к рынку?
Pure Global предлагает комплексные решения по регуляторному консалтингу для компаний, работающих в сфере медицинских технологий (MedTech) и диагностики in-vitro (IVD). Мы сочетаем экспертизу на местах с передовыми инструментами на базе AI и данных, чтобы упростить доступ на мировые рынки. Наши услуги охватывают весь жизненный цикл продукта: от разработки регуляторной стратегии и регистрации на более чем 30 рынках до пострегистрационного надзора. Посетите наш сайт https://pureglobal.com/ или свяжитесь с нами по адресу info@pureglobal.com. Ознакомьтесь с нашими бесплатными AI-инструментами и базой данных по адресу https://pureglobal.ai.