Episode Details

В этом выпуске мы обсуждаем стратегии и проблемы вывода медицинских изделий (MedTech) и продуктов для диагностики in-vitro (IVD) на рынки с недостаточным уровнем обслуживания. Мы анализируем, как преодолеть регуляторные барьеры в развивающихся регионах, важность местного представительства и роль технологий искусственного интеллекта в ускорении процесса глобальной экспансии. - Что определяет «неохваченный рынок» для медицинских изделий? - Каковы основные регуляторные препятствия в странах Азии, Африки и Латинской Америки? - Как можно использовать существующие одобрения FDA или CE для ускорения доступа на новые рынки? - Почему наличие местного представителя является критическим фактором успеха? - Каким образом инструменты на базе ИИ могут упростить процесс регистрации в нескольких странах одновременно? - Как выбрать наиболее подходящий развивающийся рынок для вашего продукта? - Как создать гибкое техническое досье для соответствия различным регуляторным требованиям? Pure Global предлагает комплексные консалтинговые решения для компаний, работающих в сфере медицинских технологий (MedTech) и диагностики in-vitro (IVD). Мы объединяем глубокую экспертизу на местных рынках с передовыми инструментами на базе ИИ, чтобы упростить и ускорить ваш выход на международный уровень. Наши услуги включают разработку регуляторной стратегии, регистрацию продукции в более чем 30 странах и постоянный мониторинг соответствия требованиям. Посетите наш сайт https://pureglobal.com/ или свяжитесь с нами по адресу info@pureglobal.com, чтобы узнать, как мы можем помочь вашему бизнесу. Ознакомьтесь с нашими бесплатными AI-инструментами и базой данных на https://pureglobal.ai/.