Episode Details
Back to Episodes
Pure Global: Ваш ключ к рынку медицинских изделий Мексики через COFEPRIS
Published 4 months ago
Description
В этом выпуске мы исследуем процесс получения разрешения на продажу медицинских изделий в Мексике. Мы обсуждаем роль регуляторного органа COFEPRIS и анализируем критически важное требование для иностранных производителей: необходимость назначения местного держателя регистрационного удостоверения в Мексике (Mexico Registration Holder, или MRH). Узнайте о его обязанностях и о том, как этот выбор влияет на ваш доступ к рынку и коммерческий контроль.
- Что такое COFEPRIS и каковы его функции?
- Почему иностранным производителям необходим мексиканский представитель?
- Кто такой держатель регистрационного удостоверения в Мексике (MRH)?
- Какие риски связаны с выбором неправильного MRH?
- Как классифицируются медицинские изделия в Мексике?
- Существуют ли ускоренные пути регистрации для устройств, уже одобренных в США или Канаде?
- Что включает в себя техническое досье для подачи в COFEPRIS?
Выход на мексиканский рынок требует глубоких знаний местного законодательства. Pure Global упрощает этот процесс, выступая в качестве вашего независимого держателя регистрационного удостоверения в Мексике (MRH). Это дает вам полный контроль над регистрацией вашего продукта и гибкость в управлении дистрибьюторской сетью. Наши эксперты, используя передовые ИИ-инструменты, готовят и подают техническое досье, обеспечивая соответствие требованиям COFEPRIS. Мы предлагаем комплексные решения для доступа на рынки более чем 30 стран. Свяжитесь с нами по адресу info@pureglobal.com или посетите наш сайт https://pureglobal.com, чтобы ускорить вашу глобальную экспансию.