Podcast Episode Details
Back to Podcast Episodes
Le Gardien du Brésil : Comment Pure Global Ouvre le Marché de l'ANVISA
Cet épisode explore l'exigence réglementaire incontournable pour accéder au marché brésilien des dispositifs médicaux : la représentation locale. Nous expliquons pourquoi les fabricants étrangers ne peuvent pas commercialiser leurs produits sans un partenaire brésilien autorisé par l'ANVISA pour l'importation, la distribution et le stockage. Découvrez les implications stratégiques de ce partenariat et comment il conditionne votre succès au Brésil. - Pourquoi le Brésil impose-t-il un représentant local pour les dispositifs médicaux ? - Qu'est-ce qu'un « Brazilian Registration Holder » (BRH) et quel est son rôle exact ? - Quelles autorisations spécifiques de l'ANVISA ce représentant doit-il détenir ? - Un fabricant étranger peut-il enregistrer ses produits directement auprès de l'ANVISA ? - Quel est l'impact du choix de votre partenaire brésilien sur vos enregistrements de produits ? - Que se passe-t-il si vous changez de représentant local au Brésil ? - Comment un partenaire expert peut-il accélérer votre entrée sur le marché brésilien ? Pure Global simplifie votre expansion sur le marché brésilien en agissant comme votre représentant local et détenteur d'enregistrement brésilien (BRH). Nous détenons toutes les autorisations ANVISA nécessaires pour l'importation, la distribution et le stockage, vous permettant de commercialiser vos technologies médicales et DIV en toute conformité. Grâce à notre expertise locale et à nos outils d'IA, nous gérons votre dossier technique et vos soumissions pour accélérer l'approbation. Laissez Pure Global être votre partenaire stratégique pour un accès rapide et efficace au Brésil. Contactez-nous à info@pureglobal.com ou visitez https://pureglobal.com pour commencer.
Published on 2 months ago