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यह एपिसोड ब्राज़ील की स्वास्थ्य नियामक एजेंसी, ANVISA द्वारा उपयोग की जाने वाली चिकित्सा उपकरण वर्गीकरण प्रणाली पर प्रकाश डालता है, जैसा कि RDC 751/2022 में उल्लिखित है। हम चार जोखिम वर्गों (क्लास I, II, III, और IV) की व्याख्या करते हैं और प्रत्येक के लिए विशिष्ट नियामक मार्गों का विवरण देते हैं - निम्न-जोखिम वाले उपकरणों के लिए 'नोटिफ़िकासो' (अधिसूचना) और उच्च-जोखिम वाले उपकरणों के लिए 'रजिस्ट्रो' (पंजीकरण)। हम ब्राज़ीलियन गुड मैन्युफैक्चरिंग प्रैक्टिसेज़ (B-GMP) और विदेशी निर्माताओं के लिए ब्राज़ीलियन रजिस्ट्रेशन होल्डर (BRH) की आवश्यकता पर भी चर्चा करते हैं। - ब्राज़ील का ANVISA चिकित्सा उपकरणों को कैसे वर्गीकृत करता है? - 1 मार्च, 2023 से प्रभावी हुआ RDC 751/2022 विनियमन क्या है? - क्लास I, II, III, और IV उपकरणों के बीच क्या अंतर हैं? - 'नोटिफ़िकासो' (Notificação) और 'रजिस्ट्रो' (Registro) प्रक्रियाओं में क्या भिन्नता है? - उच्च जोखिम वाले उपकरणों के लिए ब्राज़ीलियन B-GMP की क्या आवश्यकताएं हैं? - विदेशी निर्माताओं को ब्राज़ीलियन रजिस्ट्रेशन होल्डर (BRH) की आवश्यकता क्यों होती है? - प्रत्येक डिवाइस वर्ग के लिए अनुमोदन समय-सीमा क्या है? प्योर ग्लोबल चिकित्सा प्रौद्योगिकी (MedTech) और इन-विट्रो डायग्नोस्टिक (IVD) कंपनियों के लिए विनियामक परामर्श समाधान प्रदान करता है। हम वैश्विक बाज़ार पहुँच को सुव्यवस्थित करने के लिए स्थानीय विशेषज्ञता को उन्नत AI और डेटा टूल के साथ जोड़ते हैं। ब्राज़ील में, हमारी टीम आपको ANVISA के जटिल नियमों को नेविगेट करने में मदद कर सकती है, जिसमें सही डिवाइस वर्गीकरण, B-GMP अनुपालन और ब्राज़ीलियन रजिस्ट्रेशन होल्डर (BRH) के रूप में कार्य करना शामिल है। हमारी सेवाओं का लाभ उठाकर, आप अनुमोदन प्रक्रिया में तेज़ी ला सकते हैं और यह सुनिश्चित कर सकते हैं कि आपका उत्पाद सभी स्थानीय आवश्यकताओं को पूरा करता है। वैश्विक बाज़ार में तेज़ी से पहुँचने में अपनी कंपनी की मदद करने के बारे में अधिक जानने के लिए, हमारी वेबसाइट https://pureglobal.com/ पर जाएँ या हमें info@pureglobal.com पर संपर्क करें।