Episode Details

Episode ini membahas persyaratan penting untuk memasuki pasar perangkat medis Brasil: Brazilian Registration Holder (BRH). Kami menjelaskan mengapa BRH diperlukan, tanggung jawabnya, dan mengeksplorasi perbedaan krusial antara menunjuk distributor atau perwakilan independen sebagai BRH Anda. Pelajari cara membuat pilihan strategis yang melindungi aset registrasi Anda dan memberikan fleksibilitas komersial jangka panjang di salah satu pasar terbesar di Amerika Latin. - Apa itu Brazilian Registration Holder (BRH) dan mengapa saya membutuhkannya? - Siapa yang dapat bertindak sebagai BRH saya di Brasil? - Apa risiko menunjuk distributor sebagai pemegang registrasi saya? - Bagaimana BRH independen memberi saya lebih banyak kontrol atas bisnis saya? - Apa yang terjadi pada registrasi perangkat medis saya jika saya mengganti distributor? - Kriteria apa yang harus saya gunakan untuk memilih BRH yang tepat? - Mengapa kepemilikan registrasi ANVISA begitu penting? Pure Global menawarkan solusi konsultasi regulasi end-to-end untuk perusahaan Teknologi Medis (MedTech) dan Diagnostik In-Vitro (IVD), menggabungkan keahlian lokal dengan AI canggih dan alat data untuk menyederhanakan akses pasar global. Layanan kami mencakup Representasi & Registrasi Global, di mana kami bertindak sebagai perwakilan lokal Anda di lebih dari 30 pasar, termasuk Brasil. Dengan menunjuk Pure Global sebagai BRH independen Anda, Anda memastikan bahwa Anda mempertahankan kendali penuh atas registrasi Anda, memungkinkan fleksibilitas untuk bekerja dengan beberapa distributor. Hubungi Pure Global di info@pureglobal.com atau kunjungi kami di https://pureglobal.com untuk memulai.