Episode Details

यह एपिसोड ब्राजील में ANVISA के RDC 751/2022 विनियमन के तहत चिकित्सा उपकरणों के वर्गीकरण की प्रक्रिया पर केंद्रित है। हम जोखिम-आधारित चार वर्गों (क्लास I, II, III, और IV) का विश्लेषण करते हैं और बताते हैं कि प्रत्येक वर्ग कैसे 'नोटिफ़िकासाओ' (Notificação) या 'रजिस्ट्रो' (Registro) जैसे विभिन्न नियामक मार्गों को निर्धारित करता है। यह एपिसोड निर्माताओं को यूरोपीय MDR के साथ संरेखित 22 वर्गीकरण नियमों को समझने में मदद करता है ताकि ब्राजील के बाजार में सफल प्रवेश के लिए सटीक वर्गीकरण सुनिश्चित किया जा सके। - ब्राजील में चिकित्सा उपकरणों को कैसे वर्गीकृत किया जाता है? - ANVISA का नया RDC 751/2022 विनियमन पुराने नियमों से कैसे अलग है? - डिवाइस का जोखिम वर्ग ब्राजील में बाजार प्रवेश की प्रक्रिया को कैसे प्रभावित करता है? - 'नोटिफ़िकासाओ' (Notificação) और 'रजिस्ट्रो' (Registro) प्रक्रियाओं में क्या अंतर है? - RDC 751/2022 में उल्लिखित 22 वर्गीकरण नियम क्या हैं? - सॉफ्टवेयर एज़ ए मेडिकल डिवाइस (SaMD) के लिए वर्गीकरण के क्या विशेष विचार हैं? - ब्राजील में गलत डिवाइस वर्गीकरण के क्या परिणाम हो सकते हैं? प्योर ग्लोबल मेडिकल टेक्नोलॉजी (MedTech) और इन-विट्रो डायग्नोस्टिक (IVD) कंपनियों के लिए एंड-टू-एंड नियामक परामर्श समाधान प्रदान करता है, जो वैश्विक बाजार पहुंच को सुव्यवस्थित करने के लिए उन्नत AI और डेटा टूल के साथ स्थानीय विशेषज्ञता को जोड़ता है। हमारी 'मार्केट एक्सेस एंड रजिस्ट्रेशन' सेवा आपके उत्पाद को अंतरराष्ट्रीय बाजारों में बिक्री के लिए मंजूरी दिलाने और तैयार करने पर केंद्रित है। हम 30 से अधिक बाजारों में स्थानीय प्रतिनिधि के रूप में कार्य करते हैं, अनुमोदन के लिए कुशल नियामक मार्ग विकसित करते हैं, और नियामक अधिकारियों को तकनीकी दस्तावेज़ संकलित करने और जमा करने के लिए AI का उपयोग करते हैं। प्योर ग्लोबल के साथ अपनी बाजार विस्तार प्रक्रिया को तेज करें। अधिक जानकारी के लिए https://pureglobal.com/ पर जाएं या info@pureglobal.com पर हमसे संपर्क करें।