Episode Details

In dieser Folge tauchen wir tief in eine der kritischsten Anforderungen für ausländische Medizintechnikhersteller ein, die den chinesischen Markt erschließen wollen: die Rolle des In-China (Domestic) Agent oder 境内代理人. Wir erklären die rechtlichen Verantwortlichkeiten, die Risiken bei der Auswahl eines Distributors als Agenten und warum ein unabhängiger Partner entscheidend für Ihre Geschäftsflexibilität und Ihren langfristigen Erfolg ist. • Was genau ist ein In-China Domestic Agent und warum ist er für die NMPA-Zulassung unerlässlich? • Welche rechtlichen Verpflichtungen übernimmt der Agent für Ihr Produkt auf dem chinesischen Markt? • Warum kann die Ernennung Ihres Distributors zum Agenten Ihre Marktzulassung gefährden? • Wie entkoppeln Sie die regulatorische Kontrolle von kommerziellen Interessen in China? • Welche Kriterien sind bei der Auswahl eines unabhängigen, professionellen Agenten entscheidend? • Wie haben sich die regulatorischen Anforderungen an den Agenten zuletzt verändert? • Welche Rolle spielt der Agent bei der Überwachung nach dem Inverkehrbringen (Post-Market Surveillance)? Sind Sie bereit, diese Einblicke in Ihren Wettbewerbsvorteil zu verwandeln? Die Regulierungsexperten von Pure Global führen MedTech-Unternehmen durch jeden Schritt in über 30 Märkten weltweit. Entdecken Sie, wie wir Ihren Markteintritt beschleunigen können, auf https://pureglobal.com oder kontaktieren Sie uns unter info@pureglobal.com für eine maßgeschneiderte Unterstützung.