Episode Details
Back to Episodes
一家生物制药公司如何困住了3位FDA高官 Vol.33
Published 11 months, 1 week ago
Description
2025年7月29日，美国食品药品管理局生物制品评价与研究中心（CBER）主任Vinay Prasad被媒体曝光去职。此时距5月6日Prasad执掌CBER不到3个月，大概创下了CBER主任最短任期纪录。
CBER负责审批、管理美国的生物制剂类药品，包括血液制剂、疫苗、基因治疗、细胞治疗，在FDA的重要性仅次于负责绝大多数药品管理的药物评价和研究中心（CDER）。CBER主任也是FDA管理层核心。
Prasad的离任非常突然：上任后，他混得极为风光，除了CBER主任，还加上了FDA首席医学官与首席科学家头衔。似乎成了特朗普、小肯尼迪的让美国再度健康（MAHA）运动里的明星小将。这样一位炙手可热的高官，怎么就突然下课了呢？这和一家生物制药公司脱不了干系，更神奇的是，这家并非制药巨头的生物技术公司，不到10年间，“困”住了3位FDA高官。
这既是一个关于罕见病，患者权益的故事，也是一个考验药品...去小宇宙查看完整单集简介
在小宇宙查看该单集文稿
CBER负责审批、管理美国的生物制剂类药品，包括血液制剂、疫苗、基因治疗、细胞治疗，在FDA的重要性仅次于负责绝大多数药品管理的药物评价和研究中心（CDER）。CBER主任也是FDA管理层核心。
Prasad的离任非常突然：上任后，他混得极为风光，除了CBER主任，还加上了FDA首席医学官与首席科学家头衔。似乎成了特朗普、小肯尼迪的让美国再度健康（MAHA）运动里的明星小将。这样一位炙手可热的高官，怎么就突然下课了呢？这和一家生物制药公司脱不了干系，更神奇的是，这家并非制药巨头的生物技术公司，不到10年间，“困”住了3位FDA高官。
这既是一个关于罕见病，患者权益的故事，也是一个考验药品...去小宇宙查看完整单集简介
在小宇宙查看该单集文稿