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引发广泛关注的仿制药一致性评价数据雷同是怎么回事?是数据抄袭还是编辑错误?一致性评价还可信吗?我们好好说说 Vol.13

引发广泛关注的仿制药一致性评价数据雷同是怎么回事?是数据抄袭还是编辑错误?一致性评价还可信吗?我们好好说说 Vol.13

Published 1 year, 5 months ago
Description
大家好,欢迎来说新一期的说医解药。2月9日医保局正式回应了此前京沪两地医生反映的麻药不麻、泻药不泻等问题。参看报道可以发现医保局几乎是逐条反驳了医生们反映的仿制药不行的情况。但这足以让公众对仿制药放心吗?
很遗憾,恐怕未必,就在春节前不久,网上曝出药监局网站上的仿制药一致性评价数据存在大量雷同。一致性评价是仿制药可靠的关键证据,这样的惊人发现显然严重打击民众对仿制药的信心。很多人也问我这件事,这期节目,我们就把一致性评价数据雷同这事讲个清楚。
在这期节目里你会听到【🎙️时间轴】:
00:00 前言
00:46 一致性评价数据雷同曝光的时间线。看到后不久我就认为是药监局的编辑出错
[图片]
03:30 一点背景介绍,1900多份文档不代表1900多个药,有些药因不同剂量有多个文档,这些只是通过一致性评价的药物的一部分
[图片]
04:35公布的一致性评价文档长什么样子,关键数据都在一张表格里:...去小宇宙查看完整单集简介
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