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2341.创新药还有10倍空间
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近期市场关注度都聚焦在中小市值标的,但如果把A股拉长时间来看,涨幅靠前的行业里,一定会有消费和医药。医药有非常多细分赛道,包括制药、CXO、器械、医药消费等等,但其中最受全球投资者关注的肯定是制药领域,尤其是创新药。随着国内创新药的发展,对医药企业的创新要求也大大提高,也意味着国内创新药正在打开更为庞大的海外市场。
首先我们来介绍国内药品的发展历史
国内创新药的发展历史分别对应三个概念,我们来简单做个类比介绍一下:隔壁卖烧饼,我也卖烧饼,叫Me-too;隔壁卖烧饼,我卖肉馅烧饼,叫Me-better;这条街还没人卖烧饼,我第一家卖,叫First-in-class。基于此,就能把国内医药行业发展分为三个阶段。
第一阶段是2000-2010年,Me-too崛起。那时候只要把国外仿制药拿过来,作为品牌仿制药做下就可以躺着赚钱,由于基本不需要创新,直接带动了一大批医药企业扩张。
第二阶段是2010-2015年,Me-better爆发。就是国外有个创新药,不能把这个药完全仿制,但是微调下药物成分避开专利就可以。由于海外已经都摸索完成,因此研发成功率很高,赚钱也不难,仿创药成就了很多大市值龙头药企。
第三阶段是自2015年之后,随着医改的往前推进和社会发展,医药行业进入First-in-class主导阶段。做首仿药或者仿创药都不行了,必须要做真正创新。
首创药起步比较艰难,但一旦做起来,市场增速和空间都是新的天花板,近几年就能看到明显变化。一方面可以看香港18A企业营收总额,2019年总计是40多亿、2022年已经超过254亿,今年预计能够超过400亿。相当于5年时间翻了10倍,并且往后增速应该会继续高增;另一方面是看国内创新药IND受理量,2018-2021年的年均复合增速超过50%,去年受医药“寒冬”影响略有下滑,但2021-2023年至今的复合增速也有17%。
接下来是关于创新药转型的政策引导
以前看消费和看医药,有些逻辑是能够相通的,但自从2015年开始深化医改后,医药行业慢慢转向创新药品,这时候消费研究员就难以驾驭,原因是根本逻辑发生了变化。近几年医药行业的政策措施比较多,我们来看两个影响较为重大的政策,分别是二次医改时的上游药监局药审改革和下游医保局支付改革。
先看上游的药审改革,相当于是给创新药做了供给侧改革。
首先是优先评审制度。原来某类新药能有18种加速上市的使用情形;现在最新药审只剩下了5种。好比原来加分项很多,但现在只有特别突出的才给加分,口子明显收紧。
其次是先发优势变强。原来优质药品A能在二期临床后直接上市,后面再补数据,不用花钱做三期临床,那其他类似产品B或C也能直接效仿;现在A依然能够优先上市,但B和C必须要做完三期临床后才能上市,这样A就能领先更多时间。
再次是潜在竞争变少。原来新药A对标着老药C做临床数据,发现效果更好后上市,新药B想上市也只需要胜过老药C;现在是新药A如果打败老药C上位后,新药B必须以新药A作为对标,打败新药A才能上市,难度大大提升,于是很多药企就会互相避开适应症。
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