Podcast Episodes
Back to Search
Panduan HFE Baru FDA AS: Strategi Kunci untuk Pengajuan 510(k) dan PMA
Episode ini membahas panduan terbaru dari FDA AS mengenai Rekayasa Faktor Manusia (Human Factors Engineering - HFE), yang berdampak signifikan pada p…
4 hours ago
Hitung Mundur EUDAMED: Registrasi Wajib di Uni Eropa Mulai 28 Mei 2026
Episode ini membahas tenggat waktu penting 28 Mei 2026, saat pendaftaran Aktor di EUDAMED menjadi wajib bagi semua pelaku ekonomi alat kesehatan di U…
1 day, 4 hours ago
Neuroteknologi 2026: Dari Fiksi Ilmiah ke Realitas Klinis untuk Antarmuka Komputer-Otak
Episode ini membahas pergeseran teknologi antarmuka komputer-otak (BCI) dari narasi futuristik menjadi komersialisasi nyata di industri teknologi med…
1 month, 3 weeks ago
Revolusi AI 2026: Dokumentasi Klinis Otomatis & Tantangan Regulasi SaMD
Episode ini membahas prediksi penting untuk tahun 2026: akankah dokumentasi ambien dan pembuatan bagan berbasis AI menjadi infrastruktur klinis funda…
1 month, 4 weeks ago
Regulasi Chatbot AI MedTech 2026: Menavigasi Keamanan Pasien dan Inovasi
Episode ini membahas kekhawatiran yang meningkat pada tahun 2026 mengenai chatbot AI yang berpotensi menyesatkan pasien dan dokter. Kami menguraikan …
1 month, 4 weeks ago
Revolusi Diagnostik 2026: Strategi Tes Molekuler dan Genetik untuk Onkologi dan Penyakit Menular
Episode ini membahas pergeseran belanja diagnostik global yang diperkirakan terjadi pada tahun 2026 ke arah tes molekuler dan genetik. Kami menganali…
1 month, 4 weeks ago
Inovasi Diagnostik AS 2026: Bertahan atau Terkonsolidasi di Bawah Tekanan Pembayaran Medicare?
Episode ini mengkaji bagaimana tekanan pembayaran laboratorium dari Medicare di Amerika Serikat, yang akan memuncak pada tahun 2026, mengancam inovas…
2 months ago
Masa Depan M&A MedTech 2026: Strategi Pertumbuhan di Sektor Diagnostik dan Jantung Struktural
Episode ini mengkaji masa depan merger dan akuisisi (M&A) di sektor MedTech menjelang tahun 2026. Kami menganalisis dorongan untuk pertumbuhan strate…
2 months ago
Strategi Manufaktur MedTech 2026: Tarif, Rantai Pasok Regional, dan Tekanan Margin
Episode ini mengupas bagaimana tarif perdagangan dan nasionalisme rantai pasok akan secara fundamental mengubah strategi manufaktur teknologi medis (…
2 months ago
Tenggat Waktu MDR & IVDR Eropa: Analisis Strategi di Tengah Ancaman Konsolidasi Pasar
Episode ini mengupas tekanan transisi Regulasi Perangkat Medis (MDR) dan Diagnostik In-Vitro (IVDR) di Eropa. Kami membahas bagaimana tenggat waktu y…
2 months ago