Podcast Episodes
Back to Search
Minh bạch Thiết bị Y tế của TGA Úc: Ý nghĩa của các Đề xuất Chia sẻ Thông tin Mới
Trong tập này, chúng tôi phân tích sâu về việc Cơ quan Quản lý Dược phẩm Úc (TGA) kết thúc giai đoạn lấy ý kiến tham vấn vào ngày 2 tháng 10 năm 2026…
12 hours ago
Quy định Thiết bị Y tế AI của MHRA Vương quốc Anh: Khung pháp lý dựa trên Vòng đời Sản phẩm
Chính phủ Vương quốc Anh đã chấp nhận các khuyến nghị quan trọng nhằm cải tổ quy định đối với các thiết bị y tế hỗ trợ bởi trí tuệ nhân tạo (AI), gia…
1 day, 12 hours ago
Quy định của MHRA Vương quốc Anh về Thiết bị Y tế AI: Hướng dẫn về Cách tiếp cận Vòng đời Mới
Tập này phân tích sâu về sự thay đổi chính sách lớn của MHRA Vương quốc Anh đối với các thiết bị y tế sử dụng AI, sau khi chính phủ chấp nhận 44 khuy…
2 days, 12 hours ago
GMP NMPA Trung Quốc 2026: Những Thay Đổi Chính Đối Với Hệ Thống Quản Lý Chất Lượng
Cục Quản lý Sản phẩm Y tế Quốc gia (NMPA) của Trung Quốc sẽ thực thi Quy phạm Quản lý Sản xuất (GMP) sửa đổi cho trang thiết bị y tế vào ngày 1 tháng…
3 days, 12 hours ago
Sửa đổi Quy định Thiết bị Y tế của Bộ Y tế Canada: Yêu cầu MDEL Mới vào năm 2026
Tập này đi sâu vào các sửa đổi quan trọng đối với Quy định về Thiết bị Y tế của Bộ Y tế Canada, có hiệu lực vào ngày 14 tháng 12 năm 2026. Chúng tôi …
4 days, 12 hours ago
Chứng nhận Halal Indonesia: Hạn chót ngày 17 tháng 10 năm 2026 cho Thiết bị Y tế Loại A
Cơ quan Đảm bảo Sản phẩm Halal (BPJPH) của Indonesia đã đặt ra hạn chót vào ngày 17 tháng 10 năm 2026 cho việc chứng nhận Halal bắt buộc đối với các …
5 days, 12 hours ago
Hướng dẫn An toàn CTG Không dây của MHRA: Tác động đến Tuân thủ sau Bán hàng
Trong tập này, chúng ta sẽ tìm hiểu sâu về Thông tin An toàn Thiết bị (DSI/2026/012) gần đây của MHRA Vương quốc Anh, được ban hành vào ngày 29 tháng…
6 days, 12 hours ago
Hướng dẫn SaMD của PMDA Nhật Bản: Cập nhật Quan trọng tháng 9 năm 2026
Vào ngày 18 tháng 9 năm 2026, Cơ quan Dược phẩm và Thiết bị Y tế (PMDA) của Nhật Bản đã cập nhật hướng dẫn chính thức về Phần mềm như một Thiết bị Y …
1 week ago
Cảnh báo An toàn của MHRA Vương quốc Anh: Yêu cầu đối với Thiết bị Nâng Bệnh nhân trước tháng 9 năm 2026
Cơ quan Quản lý Thuốc và Sản phẩm Chăm sóc Sức khỏe của Vương quốc Anh (MHRA) đã ban hành Cảnh báo An toàn Bệnh nhân Quốc gia (NatPSA/2026/005/MHRA) …
1 week, 1 day ago
Tuân thủ Quảng cáo Thiết bị Y tế của SFDA: Bài học từ Hành động Thực thi tại Ả Rập Xê Út
Trong tập này, chúng tôi phân tích hành động thực thi gần đây của Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Ả Rập Xê Út (SFDA) đối với một công ty vì qu…
1 week, 2 days ago