Podcast Episodes
Back to Search
Avustralya TGA Sınıflandırma Kuralı 5.5 Değişiklikleri: Tıbbi Cihaz Sponsorları İçin Anlamı
Avustralya'nın Terapötik Ürünler İdaresi (TGA), tıbbi cihazlar için Sınıflandırma Kuralı 5.5'i değiştirerek mikrobiyal ve rekombinant kökenli materya…
6 hours ago
İsviçre swissdamed Zorunlu Kayıt 2026: Tıbbi Cihaz Üreticileri İçin Kılavuz
Bu bölümde, İsviçre'nin swissdamed veritabanına 1 Temmuz 2026'dan itibaren tıbbi cihazlar ve IVD'ler için zorunlu hale gelen kayıt şartlarını ele alı…
1 day, 6 hours ago
Birleşik Krallık MHRA Uluslararası Dayanışma Yolu: ABD, Kanada ve Avustralya Onayları için Pazar Erişimi
Bu bölümde, Birleşik Krallık MHRA'nın 2026 tarihli Tıbbi Cihazlar (Değişiklik) Yönetmelik Taslağı'nda önerilen ve oyunun kurallarını değiştiren Ulusl…
2 days, 6 hours ago
Brezilya ANVISA Düzenleyici Dayanak Yolu: IN 290/2024 Güncellemesi ve Üreticiler İçin Etkileri
Bu bölümde, Brezilya'nın sağlık düzenleme kurumu ANVISA'nın, IN 290/2024 kapsamında düzenleyici dayanak yolu (regulatory reliance pathway) için incel…
3 days, 6 hours ago
Çin NMPA 2026 Piyasa Sonrası Gözetim: Yabancı Tıbbi Cihaz Üreticileri İçin Yükümlülükler
Bu bölümde, Çin Ulusal Tıbbi Ürünler İdaresi'nin (NMPA) 12 Haziran 2026'da yayınladığı ve yurt dışındaki tıbbi cihaz üreticileri için zorunlu yeni yü…
4 days, 6 hours ago
Suudi SFDA'nın Yapay Zeka Tıbbi Uygulama Onayı 2026: SaMD Üreticileri İçin Anlamı
22 Haziran 2026'da Suudi Gıda ve İlaç Kurumu'nun (SFDA), bir akıllı telefon kamerası kullanarak hayati belirtileri ölçen yapay zeka destekli bir mobi…
5 days, 6 hours ago
Birleşik Krallık MHRA'nın MDSAP Üyeliği: Kalite Yönetim Sistemi Denetimlerinde Yeni Dönem
Bu bölümde, Birleşik Krallık'ın düzenleyici kurumu MHRA'nın 22 Haziran 2026'da Tıbbi Cihaz Tek Denetim Programı'na (MDSAP) tam üye olma niyetini açık…
6 days, 6 hours ago
Singapur HSA COVID-19 IVD Sınıflandırması 2026: Üreticiler İçin Etkileri
Singapur Sağlık Bilimleri Kurumu (HSA), 2 Haziran 2026'dan itibaren tüm COVID-19 in-vitro tanı (IVD) testlerinin risk sınıflandırmasını en yüksek ris…
1 week ago
Hindistan CDSCO Tıbbi Cihaz İthalat Kuralları: Hastaneler İçin Doğrudan İthalat Teklifi
Hindistan'ın Merkezi İlaç Standartları Kontrol Organizasyonu (CDSCO), hastanelerin MRI ve CT tarayıcıları gibi yaklaşık 80 ileri teknoloji tıbbi ciha…
1 week, 1 day ago
Health Canada Hiperbarik Oda Uyarısı 2026: Üreticiler İçin Uyum Adımları
Bu bölümde, Health Canada'nın 16 Haziran 2026 tarihli, yetkisiz yumuşak kabuklu hiperbarik odalara karşı yayınladığı kamuoyu duyurusunu ele alıyoruz.…
1 week, 2 days ago