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चीन एनएमपीए जीएमपी निरीक्षण दिशानिर्देश: 1 नवंबर 2026 की समय सीमा के लिए तैयारी
चीन का NMPA 1 नवंबर, 2026 से मेडिकल डिवाइस गुड मैन्युफैक्चरिंग प्रैक्टिस (GMP) के लिए अपने नए निरीक्षण मार्गदर्शन सिद्धांतों को लागू कर रहा है। यह एप…
16 hours ago
एफडीए का रेडियोलॉजी एआई सॉफ्टवेयर 510(k) छूट आदेश: निर्माताओं के लिए निहितार्थ
17 सितंबर, 2026 को, यूएस एफडीए ने विशिष्ट रेडियोलॉजी कंप्यूटर-एडेड डिटेक्शन/डायग्नोसिस (CADe/CADx) और ट्राइएज उपकरणों के लिए 510(k) प्रीमार्केट नोटिफ…
1 day, 16 hours ago
चीन NMPA का BCI मानक: AI चिकित्सा उपकरण निर्माताओं को क्या जानना चाहिए
इस एपिसोड में, हम चीन के NMPA द्वारा AI-संचालित ब्रेन-कंप्यूटर इंटरफ़ेस (BCI) चिकित्सा उपकरणों के लिए जारी किए गए दुनिया के पहले उत्पाद मानक पर चर्चा…
2 days, 16 hours ago
चीन NMPA का नया नियम: आयातित चिकित्सा उपकरणों के स्थानीय उत्पादन के लिए महत्वपूर्ण बदलाव
यह एपिसोड चीन के NMPA द्वारा 9 सितंबर, 2026 को घोषित की गई प्रमुख नीतिगत बदलाव पर चर्चा करता है, जो पहले से स्वीकृत आयातित चिकित्सा उपकरणों के घरेलू …
3 days, 16 hours ago
मेक्सिको COFEPRIS अधिकृत तीसरे पक्ष: नई 4-वर्षीय वैधता और दिशानिर्देश
मेक्सिको के स्वास्थ्य नियामक, COFEPRIS ने अधिकृत तीसरे पक्षों (Authorized Third Parties) के लिए नए दिशानिर्देश जारी किए हैं, जो 3 सितंबर, 2024 से प्र…
4 days, 16 hours ago
SFDA AI मेडिकल सॉफ्टवेयर: सऊदी अरब में बाज़ार पहुंच के लिए आवश्यकताएं
सऊदी खाद्य एवं औषधि प्राधिकरण (SFDA) ने 10 सितंबर, 2026 को दो स्थानीय रूप से विकसित AI-सक्षम सॉफ्टवेयर ऐज़ अ मेडिकल डिवाइस (SaMD) उत्पादों को मंजूरी …
5 days, 16 hours ago
ऑस्ट्रेलिया TGA CDSS छूट 2026: SaMD निर्माताओं के लिए नए नियम
इस एपिसोड में, हम ऑस्ट्रेलिया के Therapeutic Goods Administration (TGA) द्वारा 8 सितंबर, 2026 को जारी किए गए Clinical Decision Support Software (CDSS…
6 days, 16 hours ago
भारत में मेडिकल डिवाइस आयात: CBIC की नई क्लीयरेंस चेकलिस्ट को समझें
भारत के केंद्रीय अप्रत्यक्ष कर और सीमा शुल्क बोर्ड (CBIC) ने मेडिकल उपकरणों के लिए एक नई मानकीकृत आयात क्लीयरेंस चेकलिस्ट जारी की है, जो सितंबर 2026 …
1 week ago
चीन NMPA चिकित्सा उपकरण वर्गीकरण: गतिशील समायोजन प्रक्रिया
यह एपिसोड चीन के NMPA द्वारा 8 सितंबर, 2026 की घोषणाओं संख्या 52 और 53 के माध्यम से शुरू की गई चिकित्सा उपकरण वर्गीकरण के लिए नई 'गतिशील समायोजन' प्र…
1 week, 1 day ago
SFDA चिकित्सा उपकरण विज्ञापन नियम: सऊदी अरब में भ्रामक दावों से कैसे बचें
यह एपिसोड सऊदी खाद्य एवं औषधि प्राधिकरण (SFDA) द्वारा चिकित्सा उपकरण विज्ञापन नियमों को लागू करने पर केंद्रित है। हम 6 सितंबर, 2026 को एक कंपनी के खि…
1 week, 2 days ago