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अमेरिकी FDA का नया QMSR नियम: ISO 13485 हार्मोनाइजेशन की चुनौतियां और अवसर
इस एपिसोड में, हम अमेरिकी FDA द्वारा गुणवत्ता प्रणाली विनियमन (QSR) से गुणवत्ता प्रबंधन प्रणाली विनियमन (QMSR) में ऐतिहासिक बदलाव पर चर्चा कर रहे हैं…
6 hours ago
EU MDR Notified Body संकट: यूरोप में मेडिकल डिवाइस प्रमाणन की चुनौतियाँ
इस एपिसोड में, हम European Union के Medical Device Regulation (MDR) के कारण उत्पन्न हुए Notified Body क्षमता संकट पर चर्चा करते हैं। हम legacy device…
1 day, 6 hours ago
EUDAMED 2026 डेडलाइन: यूरोपीय संघ (EU) बाज़ार में मेडिकल डिवाइस प्रवेश की चुनौती
यह एपिसोड EUDAMED (यूरोपीय डेटाबेस ऑन मेडिकल डिवाइसेस) की अनिवार्य मई 2026 पंजीकरण समय-सीमा पर केंद्रित है, जो यूरोपीय संघ के बाजार तक पहुंचने का लक्…
2 days, 6 hours ago
सिंगापुर HSA मेडिकल डिवाइस पंजीकरण: Class B, C, और D के लिए लागत और शुल्क का विश्लेषण
इस एपिसोड में हम सिंगापुर की हेल्थ साइंसेज अथॉरिटी (HSA) द्वारा क्लास B, C, और D मेडिकल उपकरणों के लिए निर्धारित पंजीकरण शुल्क और लागतों का विश्लेषण …
4 days, 2 hours ago
सिंगापुर में मेडिकल डिवाइस का आयात: GDPMDS और SS 620 स्टैंडर्ड की अनिवार्यता
यह एपिसोड सिंगापुर में मेडिकल डिवाइस आयातकों और थोक विक्रेताओं के लिए अनिवार्य गुड डिस्ट्रीब्यूशन प्रैक्टिस फॉर मेडिकल डिवाइसेस (GDPMDS) सर्टिफिकेशन …
5 days, 2 hours ago
सिंगापुर HSA मेडिकल डिवाइस लाइसेंसिंग: निर्माता, आयातक और थोक विक्रेता के लिए गाइड
इस एपिसोड में, हम सिंगापुर में हेल्थ साइंसेज अथॉरिटी (HSA) द्वारा आवश्यक तीन मुख्य प्रकार के मेडिकल डिवाइस डीलर लाइसेंसों पर चर्चा करते हैं: निर्माता…
6 days, 2 hours ago
सिंगापुर HSA अपडेट: क्लास A नॉन-स्टेराइल मेडिकल डिवाइस के लिए पंजीकरण छूट
इस एपिसोड में, हम सिंगापुर की हेल्थ साइंसेज अथॉरिटी (HSA) द्वारा क्लास A नॉन-स्टेराइल मेडिकल डिवाइस के लिए उत्पाद पंजीकरण से छूट के नियमों पर चर्चा क…
1 week ago
सिंगापुर मेडिकल डिवाइस रजिस्ट्रेशन: ASEAN CSDT तकनीकी फाइल गाइड
इस एपिसोड में, हम सिंगापुर में मेडिकल डिवाइस बाजार में प्रवेश करने की प्रक्रिया पर ध्यान केंद्रित करते हैं। हम ASEAN Common Submission Dossier Templa…
1 week, 1 day ago
सिंगापुर बाज़ार: FDA, CE, और TGA अनुमोदनों के साथ मेडिकल डिवाइस पंजीकरण को गति दें
इस एपिसोड में, हम सिंगापुर में मेडिकल डिवाइस पंजीकरण के लिए हेल्थ साइंसेज अथॉरिटी (HSA) द्वारा उपयोग की जाने वाली सुव्यवस्थित प्रक्रियाओं पर चर्चा कर…
1 week, 2 days ago
सिंगापुर में मेडिकल डिवाइस लाइसेंस: HSA रजिस्ट्रेंट की आवश्यकताएं
यह एपिसोड बताता है कि विदेशी मेडिकल डिवाइस निर्माताओं को सिंगापुर के बाजार में प्रवेश करने के लिए स्थानीय रजिस्ट्रेंट (Registrant) क्यों नियुक्त करना…
1 week, 3 days ago