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TGA Australie : Consultation sur la transparence des dispositifs médicaux prévue pour 2026
Cet épisode se penche sur la consultation de la Therapeutic Goods Administration (TGA) australienne visant à accroître la transparence des informatio…
12 hours ago
Réglementation des Dispositifs Médicaux IA par la MHRA au Royaume-Uni : Préparer le Nouveau Cadre
Le 6 octobre 2026, le gouvernement britannique a accepté les recommandations visant à réformer la réglementation des dispositifs médicaux basés sur l…
1 day, 12 hours ago
Réglementation des dispositifs médicaux IA de la MHRA au Royaume-Uni : l'approche du cycle de vie et AI Airlock
Le 6 octobre 2026, le gouvernement britannique a accepté les 44 recommandations pour la réglementation de l'IA dans le domaine de la santé, marquant …
2 days, 12 hours ago
BPF 2026 de la NMPA en Chine : Préparer votre SMQ pour les nouvelles exigences
Cet épisode détaille les changements critiques apportés par la révision des Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF ou GMP) pour les dispositifs médicau…
3 days, 12 hours ago
Santé Canada : Amendements LEIM 2026 pour les importateurs et distributeurs
Santé Canada a modifié son Règlement sur les instruments médicaux, avec une date d'entrée en vigueur fixée au 14 décembre 2026. Cet épisode détaille …
4 days, 12 hours ago
Indonésie : Certification Halal Obligatoire pour les Dispositifs Médicaux de Classe A d'ici 2026
L'Indonésie a fixé au 17 octobre 2026 la date limite pour la certification Halal obligatoire des dispositifs médicaux de classe A qui contiennent ou …
5 days, 12 hours ago
Sécurité des CTG sans fil de la MHRA : Exigences pour les fabricants de dispositifs RF
Le 29 septembre 2026, la MHRA du Royaume-Uni a publié un avis de sécurité (DSI/2026/012) concernant les risques critiques des systèmes de cardiotocog…
6 days, 12 hours ago
Japon PMDA Guide SaMD : Nouveautés de la Mise à Jour de 2026
Cet épisode analyse la mise à jour du 18 septembre 2026 par la PMDA japonaise de son guide sur les logiciels en tant que dispositifs médicaux (SaMD).…
1 week ago
Alerte MHRA Royaume-Uni sur les lève-personnes : Répondre à l'alerte de sécurité du 29 septembre 2026
Cet épisode analyse en profondeur l'Alerte Nationale de Sécurité des Patients (NatPSA/2026/005/MHRA) émise par la MHRA du Royaume-Uni le 29 septembre…
1 week, 1 day ago
SFDA Arabie Saoudite : Conformité de la publicité des dispositifs médicaux après une action coercitive
Cet épisode analyse l'action coercitive de l'Autorité saoudienne des produits alimentaires et des médicaments (SFDA) du 7 septembre 2026 contre une p…
1 week, 2 days ago